当前位置:查字典生物网 >学习园地 >生物科技动态 >进击的CDE|668个获批、217个终止、55个被毙
本期周报统计数据时间段为2016年01月11日至2016年01月17日,暂时没有审批结论或者结论不明确的自动滚入下次周报。
1.虽然上个月我们报道过了,不过上周发证啦!泰州君实生物医药科技有限公司的治疗用生物制品1类重组人源化抗PD-1单抗注射液的临床申请获批,此药属于重大专项品种,审评耗时11个月。它是国内首家申报临床的PD-1单抗,也是国内最早获批临床的PD-1单抗。顺便说一下恒瑞的SHR-1210还在审评状态。
2.上周审批的3类化药共有398个,其中320个被批准,78个不批准或终止审批,通过率为80%。(以受理号计)
3.上周审批的5类化药共有76个,其中46个被批准,30个不批准或终止审批,通过率为61%。(以受理号计)
4.上周审批的6类仿制药共有349个,其中223个被批准,126个不批准或终止审批,通过率为64%。(以受理号计)
5.上周审批的进口及进口再注册药物共有53个,其中37个被批准,16个不批准或终止审批,通过率为70%。(以受理号计)
6.上周审批的补充申请共有48个,其中32个被批准,16个不批准或终止审批,通过率为67%。(以受理号计)
2013人教版选修三4.3《禁止生物武器》ppt课件
2013人教版选修三1.2《基因工程的基本操作程序》ppt课件
2013人教版必修一《细胞的物质输入和输出》word主题单元设计
2013人教版必修一第五章第2节《细胞的能量通货-ATP》word教案
2013人教版选修一课题3《分解纤维素的微生物的分离》ppt课件1
2013人教版选修一课题3《分解纤维素的微生物的分离》ppt课件4
2013人教版必修一第2节《细胞的能量“通货”──ATP》word学案
2013人教版选修一课题3《酵母细胞的固定化》ppt课件
2013人教版选修一课题3《血红蛋白的提取和分离》ppt课件1
2013人教版必修一《细胞的生命历程》word主题单元设计
2013人教版必修一《细胞的分化》word教案
2013人教版选修三3.3《胚胎工程的应用及前景》ppt课件
2013人教版必修一《细胞核――系统的控制中心》(第2课时)word教案
2013人教版选修一课题3《分解纤维素的微生物的分离》ppt课件
2013人教版必修一《细胞的基本结构》word主题单元设计
2013人教版选修三2.1.1《植物细胞工程的基本技术》ppt课件
2013人教版必修一《细胞的衰老和凋亡》word说课稿
2013人教版选修一课题3《分解纤维素的微生物的分离》ppt课件2
2013人教版必修一第六章第4节《细胞的癌变》word教案
2013人教版必修一第三章第3节《细胞核――系统的控制中心》word教案
2013人教版选修三4.1《生物技术的安全性和伦理问题》ppt课件
2013人教版选修三3.1《体内受精和早期胚胎发育》ppt课件
2013人教版必修一《能量之源――光与光合作用》(第1课时)word教案
2013人教版选修一课题3《分解纤维素的微生物的分离》ppt课件3
2013人教版选修一课题3《血红蛋白的提取和分离》ppt课件2
2013人教版必修一《细胞的能量供应和利用》word教案
2013人教版选修一课题3《血红蛋白的提取和分离》ppt课件
2013人教版选修三1.1《DNA重组技术的基本工具》ppt课件
2013人教版必修一《细胞的能量“通货”-ATP》word教案
2013人教版选修一课题3《制作泡菜并检测亚硝酸盐含量》ppt课件2