命码生物推出microRNA诊断试剂盒，辅助胰腺癌早期诊断

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命码生物推出microRNA诊断试剂盒，辅助胰腺癌早期诊断

查字典生物网 2016-11-01

近日，命码生物发布了新产品胰安TM，这个全名为微小核糖核酸定性检测试剂盒（荧光PCR法）的产品，主要用于胰腺癌的早期辅助诊断。据悉，胰安TM已于2015年通过了CFDA的批准，获得了三类医疗器械许可证，成为国内首个获批上市的microRNA诊断试剂盒。

胰腺癌是消化系统的一种恶性肿瘤，其症状隐匿，发现时大多晚期，一旦发病，则病程进展极快，中位生存期仅半年左右，五年存活率低于5%。世界卫生组织2014年全球癌症研究报告显示，胰腺癌现已成为全球第七大致死性癌症。尤其遗憾的是，近40年来，即便医学技术不断进步，但胰腺癌的五年存活率并没有明显提高。

不过，与其他癌症类似，早发现对胰腺癌的治疗有很大帮助。早期胰腺癌一般是指肿瘤直径≤2cm，且局限于胰实质内，无胰腺外浸润及淋巴结转移。而且从五年生存率的角度，有研究认为，直径≤2cm的胰腺癌术后五年存活率为19%~41%；直径≤1cm的微小胰腺癌术后五年存活率可达到67%。

但在早期阶段，现有医学影像、血清标志物检验方法对胰腺癌诊断的作用都有限。影像学方法不容易检出微小的病变，或受多种因素干扰而不易确诊。与胰腺癌关系最密切的血清标志物，即CA19-9和CEA，其检验特异度又不够高。由于胰腺特殊的组织结构，轻易穿刺可能诱发更大的风险。这也是命码生物决定针对胰腺癌，基于其专有的循环microRNA标志物技术开发检测诊断产品的原因。

命码生物方面表示，其胰腺癌辅助诊断试剂盒已经通过天津肿瘤医院、上海瑞金医院、南京军区南京总医院开展了逾千例临床试验验证，在胰腺癌的诊断上总准确率能达到88%，特异度达到93%；在对早期胰腺癌的检测，以及对慢性胰腺炎与胰腺癌的区分方面，表现出了一定的优势。

目前，命码生物已经开始通过旗下的个体化医疗服务中心，采用胰安TM对外开展胰腺癌早期预警服务。整个检测服务仅需要采集5-10ML静脉血就能完成。

命码生物创建于2008年，多年来一直致力于研究、开发与核酸相关的疾病诊断与疾病治疗技术。公司的首席科学家张辰宇博士长期从事microRNA、线粒体功能及人体及细胞能量代谢的分子作用机理及其相关疾病的发病机理研究。命码生物已经在北京、南京、泰州三地分别设立了商务运营中心、研发中心与生产基地。

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