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Janssen公司罕见白血病药物Imbruvica未获NICE批准

查字典生物网 2016-11-02

英国国家优化卫生与保健研究所(NICE)，负责为英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系（NHS）进行成本监管。近日，NICE拒绝了Janssen公司Imbruvica药物的准入申请。该药物主要用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症（WM），一种罕见类型的慢性非霍奇金淋巴瘤。

NICE已对外发布了相关公文，公文明确拒绝将药物应用于至少有过前期治疗，同时指出将当无法采取化学治疗时将该药物作为一线治疗也是不允许的。

NICE委员会指出，该药物对于那些不适合采用化疗的患者中，并未发现显著的成本/效益证据。此外，还发现了关于该药物疗效的不确定性等相关负面证据。

尽管该药物确实满足了WM患者目前尚未被满足的治疗需要，但是“综合考虑到证据不足、 ICER大大超过了物有所值的范围”，NICE最终认为该药物成本收益比较差，决定不将该药纳入国民医疗保障体系（NHS）当中。

NICE还表示，进一步试验数据收集，也未发现对该药物有利的成本效益预估。因此同样建议癌症药物基金会不使用该药物治疗相关患者。

关于Imbruvica

Imbruvica（ibrutinib）药物的有两种规格， 90×140毫克胶囊价格为4,599英镑，另一种为为120×140毫克胶囊价格为6,132英镑（不含增值税），但Janssen公司已与卫生署签订了保密折扣协议，为其提供的药物将以保密折扣销售。
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