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全球首个胰腺癌早期诊断试剂盒在泰州医药城问世

查字典生物网 2016-10-23

在近日召开的全国临床肿瘤学大会上,位于中国医药城的江苏命码生物科技有限公司,发布了全球首个胰腺癌早期诊断试剂盒。

这款胰腺癌早期诊断产品名叫“胰安血清微小核糖核酸定性检测试剂盒”。借助这个试剂盒,高危人群只需要采5-10毫升静脉血样就能完成检测。

从2012年8月份开始,江苏命码生物科技有限公司在天津肿瘤医院、上海瑞金医院、南京军区南京总医院开展了1000多例的临床试验验证,总有效率达到88%,对于非胰腺癌人群的诊断正确率为93%。

去年年底,这个产品已经获得了国家食药监总局的医疗器械注册证,目前正准备大规模进入临床应用。这项技术,填补了胰腺癌检测产品市场的空白。

胰腺的位置比较隐蔽,被胃、肠、肝等器官包围,一般早期症状与消化道疾病类似,容易误诊,即便是B超和CT,也很难确认发现早期胰腺癌症状。胰腺癌一旦被确认,往往已经到了晚期,大概只有六到九个月的生存期,几乎没有手术治疗的机会。胰腺癌被公认为“癌中之王”,发病率逐年快速上升。

江苏命码生物科技有限公司科研团队主要来自国内外知名科研院所及医疗机构。该公司在国际上率先发现,能从血清中捕获与胰腺癌癌症相关的微小核糖核酸的蛛丝马迹。历经七年攻关,研发人员开发出了这种基于血清检测的胰腺癌辅助诊断试剂盒。目前,这项技术已经申请100多项专利,获得了包括中国、美国、欧洲、日本、以色列、韩国在内的多个国家授权。

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