抗癌新药－台研发胰臟癌药 获美核准上市
查字典生物网
2015-12-11
国内一年新增1500～1800位胰臟癌病患，多数活不过一年，国卫院与生技公司合作成功研发抗癌新药ONIVYDETM（安能得），在胰臟癌病患第一线用药失效后接着使用，可让一半的胰臟癌病患延续存活一年以上，这个研究成果刊登于本月发表的国际顶尖医学期刊TheLancet，并成为台湾第一个获得美国FDA核准通过的癌症新药。
国卫院癌症研究所所长陈立宗表示，胰臟癌是现有人类罹患的恶性肿瘤当中最严重、最具侵袭性且预后不佳的高度恶性疾病，5年存活率约为6%。过去全世界胰臟癌第一线标准治疗药物主要是以gemcitabine为基础的疗法，病患若治疗失败则无药可用。
安能得治疗胰臟癌人体临床试验，在全球14个国家，共计76家医院参与，国卫院结合台湾8个医学中心，共同收录95位病患参与本试验，其占全球总收案人数417位病患的22.8%，收案率为全球之冠。
陈立宗指出，安能得主要将奈米微粒子包裹在抗癌妥药物上，以降其在血管中的浓度并延长在血管中的时间，也因此能降低药物腹泻及白血球下降等副作用及延长药物作用时间。研究发现，以传统治疗药物gemcitabine治疗胰臟癌，病患恶化的中位数为5.5个月，若在gemcitabine治疗失败后，病患接着用二线药物安能得，则可延长6个月的寿命，如此一来，就有一半的胰臟癌病有机会存活超过一年以上。
陈立宗表示，安能得已通过国内TFDA及美国FDA药品查验证记，目前国内尚未上市，亦未纳入健保给费。未来研究将朝胰臟癌病患一线用药及其在肺癌及乳癌上治疗方向努力。
