京津冀将统一食药监管规范 沧州医药产业园首批京企明年投产
查字典生物网
2016-11-10
北京的医药企业入驻沧州，涿州的蔬菜销往北京新发地，河北、天津居民喝上三元食品瀛海工业园的牛奶……京津冀协同发展，让三地消费大市场结合得越来越紧密，食品药品的监管规范也将逐渐统一。
日前，市食药监局、市经信委来到北京·沧州生物医药产业园，对两家已经建设竣工的北京药品生产企业进行验收，这两家企业或半年内即可正式投产。迄今，这座产业园内，已经有16家北京药企的原料药生产厂区开工建设；已经签约搬迁到产业园的有42家北京企业，另有20余家有落户意向。
市食药监局相关负责人介绍，入园企业注册地不变、品种注册地不变、监管责任地不变。本次检查的朗依制药沧州分公司和北陆药业沧州分公司是产业园首批建设竣工的药企。这次检查是为了给其药品生产许可证上添加新的生产地址，接下来还要对其进行GMP认证，此后才能正式投产。
朗依制药沧州分公司主要生产妇科消炎药硝呋太尔和免疫调节剂匹多莫德两种原料药，年生产能力500吨，供给其位于北京顺义北务镇的制剂工厂。
生物医药产业一直是北京重点鼓励发展的战略性新兴产业。但长期以来，受环境压力、资源消耗、土地紧张等因素影响，生物医药产业链的诸多环节在京发展受到制约。根据规定，北京的原料药厂只允许生产至2017年底，因此原料药厂向外迁移已成为北京药企迫在眉睫的选择。
2015年1月19日，22家北京医药企业组团赴冀签约，宣布入驻沧州生物医药产业园，正式拉开了京冀两地生物医药产业区域一体化发展的大幕。沧州生物医药产业园地处国家级化工园区沧州临港经济技术开发区，具有较大的发展空间和优惠的产业支持政策，开发区基础设施较为完善，具备工业蒸汽、工业气体供应及危险废物处理能力，毗邻的黄骅港可提供液体化工原料装卸、仓储等，适合发展化学原料药。
产业协同之余，三地食品药品的监管规范正在统一。三地食品新型业态的许可审评，药品、医疗器械注册、许可、检验及监管规范将逐步趋于一致；建立三地食品药品企业异地生产协同监管机制，鼓励企业跨区域设立分公司，异地入驻产业园区。
2015年，在北京新发地农产品批发市场，河北和天津供应的蔬菜和水果，占到总量的两成；北京三元食品瀛海工业园总出奶量每天700吨左右，其中北京收购490吨，剩下210吨被河北和天津地区消化……
“京津冀将统一食用农产品产地种植养殖、屠宰加工等规范要求和准出凭证，相互鼓励优质食用农产品入市销售，为能够提供产地证明和检测报告的蔬菜、干鲜果品、水产品开辟快速入市通道，降低入市成本。”市食药监局相关负责人表示。
此外，三地相互鼓励较大规模的中央厨房、集体用餐配送单位、大型连锁商场超市、食品批发市场与优质食用农产品供应基地建立“农餐对接”、“农超对接”、“场厂挂钩”、“场地挂钩”等产销直挂机制，实现优先采购和经营协作。
