美伦理学委员会给儿童炭疽疫苗试验亮黄灯
查字典生物网
2013-05-10
美国总统奥巴马的生物伦理委员会称，美国政府认为如果满足一定的条件，将考虑在儿童身上测试炭疽疫苗。
是否应该以及如何在儿童身上测试这种生化治疗试验一直饱受争议，因为这样的研究将使儿童暴露在一种新疫苗的风险中。然而如果没有这项试验，医务人员就不能获知当儿童受到生物恐怖活动袭击时，应注射多大剂量的该种疫苗。2011年秋，美国国家生物防御科学委员会（NBSB）建议卫生和人类服务部（HHS）敦促政府通过在儿童炭疽疫苗试验上的伦理审批。HHS部长Kathleen Sebelius要求生物伦理问题研究总统委员会在可能的审查和更广泛的问题上进行检查（该小组没有审查的具体协议）。
伦理委员会主席、宾夕法尼亚大学校长Amy Gutmann说：“这是任何生物伦理委员会都面临的一项最困难的伦理审查。”在近日发布的146页的报告中，伦理委员会总结认为，应该在儿童身上进行炭疽疫苗试验，前提是要能够把风险控制在“最低”。
研究人员首先需要分析18岁到20岁年轻人的验证数据，证明该疫苗在年龄较大的青少年中的风险最小。报告还称，疫苗试验应该先在年龄稍大的青少年中展开（如16岁至17岁），然后如果很安全的话，再按照年龄组进行试验。Gutmann 说，儿童炭疽疫苗试验要获得批准需要经历很多步骤。
在“特殊环境下”，一名儿童参与的生化试验产生较小的风险——相比低烧或胸部X射线检查——也许是可能的。但是按照当前的法律，需要获得国家伦理委员会的批准。该报告列出了伦理“构架”，同时指出美国应该设立相应的研究计划，以防在儿童身上出现生化袭击的危险。
